Arzneimittelbehörde genehmigt Impfstoff von Pfizer für Kinder von 5-11 Jahren

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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Donnerstag (25.11.2021) auf einer außerordentlichen Sitzung beschlossen, grünes Licht für den Impfstoff COVID-19 von Pfizer bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zu geben.

Wie in einer Erklärung mitgeteilt wurde, wird die Dosis niedriger sein als bei Personen ab 12 Jahren (10 ug gegenüber 30 ug), und wie bei der älteren Altersgruppe wird es in zwei Injektionen in die Oberarmmuskulatur im Abstand von drei Wochen verabreicht.

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Diese Entscheidung fällt in eine Zeit, in der die Zahl der COVID-19-Fälle in ganz Europa stark ansteigt, was vor allem darauf zurückzuführen ist, dass die Durchimpfungsrate in einigen Ländern niedrig ist und die Altersgruppe der unter 11-Jährigen noch nicht geimpft werden konnte.

In Spanien ist die kumulative 14-Tage-Inzidenz bei Kindern unter 11 Jahren mit 203,57 pro 100 000 Einwohner am höchsten, wie aus den gestern veröffentlichten Daten des Gesundheitsministeriums hervorgeht, und liegt damit weit vor der nächsten Gruppe, den 40- bis 49-Jährigen, die auf 155,91 kommen.

Der Impfstoff von Pfizer ist in den Vereinigten Staaten seit fast einem Monat für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren zugelassen. Nach den von der US Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichten Daten war der Impfstoff zu 90,7 Prozent wirksam bei der Prävention von COVID-19 in dieser Altersgruppe.

Darüber hinaus wurde die Sicherheit des Impfstoffs an etwa 3 100 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren untersucht, die den Impfstoff erhielten, und in einer laufenden klinischen Studie, an der etwa 4 700 Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren teilnahmen, wurden keine ernsthaften Nebenwirkungen festgestellt. Die Studie wird in Spanien, den Vereinigten Staaten, Finnland und Polen durchgeführt.